+7(8722)67-49-03
Пн - Пт с 10:00 до 13:00
367000 Республика Дагестан, Махачкала, пл. В.И.Ленина - 1, ДГМУ, Этический комитет
Документы, предоставляемые в ЛЭК при ДГМУ, для получения заключения этического комитета
Общественный и профессиональный контроль над медицинскими научными исследованиями

Документы, предоставляемые в ЛЭК при ДГМУ, для получения заключения этического комитета

Для получения заключения в секретариат Локального этического комитета при ДГМУ необходимо представить лично и направить на E-mail: dgmu.ethics@gmail.com следующие документы:

  1. Протокол исследования. Это один из основных документов планируемой научной работы. 
    Протокол исследования – это подробное описание процедуры получения первичных научных данных, т.е. последовательность действий в рамках научного проекта. Протокол каждого оригинального исследования уникален. Он должен быть описан с такой подробностью, чтобы любой другой исследователь мог бы повторить Ваше исследование и получить схожий с Вашим результат. В сокращенном варианте протокол исследования составляет основу раздела «материал и методы исследования» научной публикации.
    По протоколу исследования должно быть понятно, какие первичные данные будут получены, и каким образом они будут получены (посмотреть образец можно тут). Очевидно, что первичные данные должны быть зафиксированы в специальной форме – формализованной карте регистрации результатов исследования. Поэтому, протокол исследования и формализованная карта регистрации результатов исследования должны соответствовать друг другу.
    В протоколе исследования отражаются в том числе:
    - название исследования;
    - цель исследования;
    - календарный период проведения исследования;
    - продолжительность исследования (в месяцах);
    - место проведения исследования;
    - кто является объектом исследования;
    - порядок формирования выборки, в том числе каковы критерии включения в исследование, критерии исключения и выхода из исследования;
    - используемые методы исследования и аппаратура, единицы измерения;
    - подробное описание эксперимента (методики исследования) и другие детали, важные с точки зрения сути предстоящего исследования;
    - данные, регистрируемые по ходу исследования, на каком этапе эксперимента их регистрируют и т.п.
  2. Карта информированного согласия. Это обязательный документ, если объектом исследования является человек. Ниже предложен шаблон, который поможет Вам составить карту самостоятельно.
  3. Аннотация исследования
  4. Формализованная карта регистрации первичных научных данных (Посмотреть образец можно тут). Формализованная карта - это форма, куда будут заноситься первичные данные, полученные по ходу исследования. В формализованной карте должно быть предусмотрено "место" для регистации всех данных, которые будут получены у одного объекта исследования. (После завершения научной работы все заполненные формализованные карты и есть первичный материал диссертации, который проверяется специальной комиссией).
  5. Заявление с контактной информацией исследователя